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시노펙스 주가 급등, 국내 최초 혈액투석기 국제인증 획득

2023-12-01 10:55

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시노펙스 주가가 급등하고 있다.

한국거래소에 따르면 시노펙스는 1일 오전 10시51분 현재 전 거래일 보다 28.48%(1175원) 오른 5300원게 거래되고 있다.

이는 시노펙스가 국내 최초로 혈액투석기 국제인증을 획득했다는 소식에 매수세가 쏠린 것으로 보인다.

1일 시노펙스에 따르면 '시노펙스 방교사업장'은 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계·개발·제조·유통 등 전체 프로세스에 대해 ISO13485 인증을 획득했다.

ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증이다.

출처:네이버 pay 증권

특히 ISO13485는 전세계적으로 대학병원 등 의료기관에서 의료기기 신규제품을 도입하는 단계에서 기본적으로 요구되고 제품의 품질·안전·성능에 대한 국제기준을 충족하고 있는지에 대한 증빙으로 글로벌 시장 진출을 위한 필수 인증으로 꼽힌다.

시노펙스는 지난 8월 국내 최초로 식약처에서 혈액투석기 GMP인증을 획득한 바 있다.
서용덕기자 sydkjs@yeongnam.com